一颗山楂引发的“头脑风暴

如果饮食行为改变仍然无法满足能量和生长需求，颗引则需要改变其喂养方式，必要的话需要尽早启动管饲肠内喂养。

山楂该研究在全球入组559例受试者。结果显示，头脑与标准治疗多西他赛相比，头脑普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。

患者以21天为一个周期持续接受治疗，风暴根据治疗分组，风暴在每个治疗周期接受多西他赛(第1天，75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天，30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天，75mg/㎡)的治疗。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、颗引中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、颗引单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，山楂充分动员人体免疫系统，在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。

DUBLIN-3研究中，头脑我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益，显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。研究的主要终点为总生存期(OS)，风暴结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。

主要终点：颗引总生存期平均OS：颗引p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，山楂也是抗癌领域的首个适应症。头脑普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

风暴另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、颗引中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、颗引单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，山楂也是抗癌领域的首个适应症。在随机分组时，头脑根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。